ISO
/ IEC 17025 Persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian
dan kalibrasi adalah standar ISO utama yang digunakan oleh laboratorium
pengujian dan kalibrasi. Awalnya
dikenal sebagai ISO / IEC Guide 25, ISO / IEC 17025 awalnya dikeluarkan
oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi tahun 1999. Ada banyak kesamaan dengan ISO 9000 standar, tapi ISO / IEC 17025 menambahkan dalam konsep kompetensi untuk persamaan. Dan itu berlaku secara langsung kepada organisasi-organisasi yang menghasilkan hasil pengujian dan kalibrasi. Sejak
rilis awal, rilis kedua dibuat pada tahun 2005 setelah disepakati bahwa
hal itu diperlukan untuk memiliki kata-kata sistem mutu yang lebih erat
selaras dengan versi 2000 dari ISO 9001.Standar
ini pertama kali diterbitkan pada tahun 1999 dan pada tanggal 12 Mei
2005 pekerjaan alignment ISO / CASCO komite yang bertanggung jawab untuk
itu diselesaikan dengan penerbitan standar terakhir. Yang
paling perubahan signifikan diperkenalkan lebih menekankan pada
tanggung jawab manajemen senior, dan persyaratan eksplisit untuk
perbaikan berkesinambungan dari sistem manajemen itu sendiri, dan
khususnya, komunikasi dengan pelanggan. [1]Isi
ISO / IEC 17025 - ISO / IEC 17025 standar itu sendiri terdiri dari lima
elemen yang Lingkup, Referensi Normatif, Istilah dan Definisi,
Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Dua bagian utama dalam ISO / IEC 17025 adalah Manajemen Persyaratan dan Persyaratan Teknis. Persyaratan manajemen terutama terkait dengan operasi dan keefektifan sistem manajemen mutu dalam laboratorium. Persyaratan
teknis meliputi faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan keandalan
pengujian dan kalibrasi yang dilakukan di laboratorium.Laboratorium
menggunakan ISO / IEC 17025 untuk menerapkan sistem mutu yang bertujuan
untuk meningkatkan kemampuan mereka untuk secara konsisten menghasilkan
hasil yang valid [2]. Hal ini juga merupakan dasar untuk akreditasi
dari badan akreditasi. Karena standar adalah tentang kompetensi, akreditasi hanya pengakuan formal dari demonstrasi kompetensi yang. Sebuah prasyarat untuk laboratorium untuk menjadi terakreditasi adalah memiliki sistem manajemen mutu yang terdokumentasi. Isi biasa dari manual mutu mengikuti garis besar dari standar ISO / IEC 17025.
Faktor teknis yang perlu diperhatikan antara lain :
- Sumber daya manusia yang mempunyai kualifikasi dan pengalaman
- Kalibrasi dan perawatan peralatan laboratorium yang tepat
- Sistem jaminan mutu yang sesuai
- Teknik pengambilan contoh uji dan metode pengujian yang telah divalidasi
- Mampu telusur pengukuran dan system kalibrasi ke standard nasional / internasional
- Sistem dokumentasi dan pelaporan data hasil pengujian
- Sarana dan lingkungan kerja pengujian
Keuntungan dari penerapan sistem manajemen mutu ISO17025:2005 adalah :
- Meningkatkan kemampuan dan kepercayaan pada laboratorium kalibrasi
dan laboratorium pengujian melalui penerapan persyaratan yang berlaku
- Memudahkan penghapusan hambatan non-pajak perdagangan melalui penerimaan hasil kalibrasi dan hasil uji antar negara
- Memudahkan kerjasama antar laboratorium dan antar instansi dalam
tukar menukar informasi, pengalaman dan harmonisasi standard dan
prosedurnya
Tidak ada komentar:
Posting Komentar